2017年11月11日-13日,齐鲁医学检验所顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织专家进行的ISO15189复评审及扩项现场评审。评审组由浙江大学医学院附属第二医院检验科陶志华任组长与福建省漳州市解放军第一七五医院张阳根、天津市第三中心医院刘怀平、天津中医药大学第一附属医院耿洁、中国人民解放军总医院微生物科张有江等五位专家共同组成。专家组对检验科的管理水平、人员素质、技术能力等给予了高度评价。
评审专家组与工作人员合影
11日上午CNAS评审专家组召开了首次工作会议。专家组组长陶志华说明了本次复评审的基本内容和工作要求。济南市卫计委医政医管处处长成昌慧代表济南市卫计委对专家组的到来表示欢迎。山东省立第三医院党委书记徐洪玉代表省立三院对专家组的到来表示欢迎,她回顾了齐鲁医学检验所工作的发展历程,希望专家多给予指导。刘新风总经理介绍了我所概况和质量管理体系运行情况。按照评审规定,专家组成员对我所质量管理和技术能力进行了ISO15189全要素评审,分别深入到生化、免疫、血液/临检、微生物专业各个部门进行现场评审,并完成了80个申报项目(扩项2项)的现场仪器比对、人员比对实验。
首次会议评审
CNAS评审组5位专家,听取了齐鲁医学检验所ISO15189运行汇报,全面审核了齐鲁医学检验所检验工作与CNAS认可规则、ISO15189医学实验室认可准则等认可规范的符合性、认可技术能力的维持情况、参加能力验证计划与实验室间比对情况,现场查阅了文件记录材料,组织了检验项目现场试验、人员考核,召开了医生、护士代表座谈会,查看了检验前过程标本采集送检及检验后过程危急值报告等。专家组对我所检验相关工作的管理水平、人员素质、技术能力等给予了高度评价。
实验室评审
客户端评审
11月13日,评审组召开了末次工作会议,我所相关领导及工作人员参加了会议。专家们充分肯定了我所检验质量技术管理工作及人员技术和能力水平,也提出了在本次评审中发现的一些需要改进的问题。